پگ اينترفرون آلفا 2. بی

(Peginterferon alfa-2b)

Peg Intron

دسته دارویی: افزایش قدرت ایمنی-ضد ویروس هپاتیت C

شکل دارویی: آمپول یک میلی لیتری حاوی 150- 120- 100- 80- 50 میکروگرم دارو همراه با سرنگ

:موارد و مقدار مصرف

الف) هپاتيت C مزمن در بيماراني که پيش از آن با اينترفرون آلفا درمان نشده‌اند و بيماري کبدي جبران شده دارند؛ بيماران مبتلا به هپاتيت C مزمن و HIV و بيماران مبتلا به هپاتيت B مزمن که بيماري کبدي جبران شده و رشد و يروس و التهاب کبدي دارند.
بزرگسالان: مطابق با وزن بیمار تنظیم می شود يک بار در هفته به مدت 48 هفته.
ب) هپاتيت C مزمن به همراه ريباويرين.
بزرگسالان: زيرجلدي (تزريق در شکم يا ران) يک بار در هفته به همراه 1200-800 میلی گرم در روز ريباويرين به مدت 48 هفته.

:موارد منع مصرف و احتياط

.موارد منع مصرف : حساسيت به دارو؛ نوزادان؛ هپاتيت اتوايميون؛ بيماري کبدي جبران نشده و درمان نشده
موارد احتياط: سابقه افسردگي؛ افکار خودکشي؛ اقدام به خودکشي؛ نروتروفيل اوليه زير 1500؛ پلاکت اوليه زير 90000؛ هموگلوبين اوليه زير g/dl 10  بيماري قلبي؛ افزايش فشارخون؛ بيماري تيروئيد؛ اختلالات اتوايميون؛ اختلالات تنفسي؛ کوليت؛ پانکراتيت؛ اختلالات بينايي
ايمني و کارآيي دارو در بيماراني که با آلفا اينترفرون شکست درماني داشتند، بيماران مبتلا به هپاتيت C که تحت پيوند کبد يا پيوند اعضا قرار گرفته‌اند، بيماران مبتلا به هپاتيت C و HIV يا HBV شناخته نشده .است

:عوارض جانبي

اعصاب مرکزي: اضطراب ، آستنيا، خونريزي مغزي، کوما، اختلال در تمرکز و حافظه، افسردگي، سرگيجه، خستگي، تب، سردرد، بي خوابي، تحريک پذيري، درد، خودکشي
قلبي ـ عروقي: آمبولي ريه
دستگاه گوارش: درد شکم، بي اشتهايي، اسهال، خشکي دهان ، تهوع، پانکراتيت، استفراغ
خون: نوتروپني، ترومبوسيتوپني
عضلاني – اسکلتي: درد مفاصل، درد کمر، درد عضلاني
پوست: ريزش مو، درماتيت، افزايش تعريق، واکنش در محل تزريق، بثورات جلدي، راش
ساير عوارض: لرز
مسموميت و درمان
تظاهرات باليني: مصرف بيش از حد دارو باعث عوارض جدي نگرديده است. دوزهاي بالا باعث ايجاد خستگي، افزايش آنزيم‌هاي کبدي، نوتروپني و ترومبوسيتوپني مي‌ گردد. در صورت مصرف بيش از حد درمان علامتي است. آنتي دوت خاصي وجود ندارد. همودياليز و يا دياليز پريتونئال دارو را برداشت نمي‌ نمايد

:مکانيسم اثر
اثر ضدويروس: دارو به رسپتورهاي خاصي در سطح سلول متصل شده و باعث مهار پرول يفراسيون سلولي و متعادل شدن ايمني مي‌شود
(دارو به طور برگشت پذير باعث کاهش لکوسيت‌ها و پلاکت‌ها مي‌گردد (عمدتاً از طريق تحريک توليد پروتئين‌هاي افکتور

ریباورین

 شکل دارویی: کپسول 200 میلیگرم

مکانیسم اثر: مهار سنتز DNA , RNA و ممانعت از تکثیر ویروس هپاتیت

موارد مصرف: در ترکیب با اینترفرون آلفا دو بی در درمان هپاتیت C   در بیمارانی که به اینترفرون به تنهایی جواب نداده اند.

دوز مصرف دارو:

کمتر از 75 کیلوگرم:2 عدد صبح و 3 عدد شب

بیشتر از 75 کیلوگرم:3 عدد صبح و 3 عدد شب     

دوره درمان برای بیمارانی که قبلا اینترفرون دریافت نکرده اند 48-24 هفته است دوره درمان به صورت فردی تغییر میکند وبستگی به پاسخ بیمار دارد.

موارد منع مصرف:

در حاملگی: حتما قبل مصرف دارو تست منفی حاملگی انجام شود 2 روش جلوگیری حین درمان یا 6 ماه بعد قطع مصرف دارو باید استفاده شود.اثرات تراتو ژنیک حتی با دوز های کمتر یا یک بیستم دوز معمول مشاهده شده است.

در بیماران قلبی یا بیماران مبتلا به هموگلوبینوپاتی مثل آنمی داسی شکل و تالاسمی نباید استفاده شود.

در شیردهی بهتر است استفاده شود.

عوارض جانبی دارو:

آنمی همولیتیک، عوارض ریوی و قلبی مرتبط با آنمی،

عوارض عصبی:اختلالات رفتاری سایکوز هذیان خشونت

عوارض ریوی:دیس پنه و عدم تصفیه مناسب ریوی

بوسپرویر Boceprevir (ویکترلیس)

ویکترلیس حاوی ماده موثر بوسپرویر بوده که از طریق متوقف کردن تکثیر ویروس هپاتیت سی، در درمان هپاتیت سی مزمن و مقاوم، موثر است. ویکتریلیس همیشه باید به همراه دو داروی دیگر یعنی پگ اینترفرون آلفا و ریباورین مصرف شود. ویکترلیس را نباید به تنهایی (بدون پگ اینترفرون + ریباورین) استفاده نمود.

ویکترلیس به همراه پگ اینترفرون آلفا و ریباورین برای درمان هپاتیت سی مزمن (عفونت با HCV) در افراد 18 سال و بزرگتر استفاده می شود.

ویکترلیس ممکن است در بیمارانی که سابقه درمان هپاتیت سی را از قبل نداشته اند و تازه شروع به درمان کرده اند (به عنوان بخشی از درمان سه دارویی) و به طور شایع تر در بیمارانی که از قبل درمان ناموفق با «اینترفرون» یا «پگ اینترفرون» را تجربه کرده اند، توصیه شود.

مکانیم اثر: ویکترلیس مقدار ویروس هپاتیت سی در بدن شما را کاهش داده و از این طریق می تواند در کنترل و درمان بیماری شما موثر باشد.

میزان مصرف: دوز معمول استفاده از ویکترلیس 4 کپسول سه بار در روز (مجموعا 12 کپسول در روز) است. کپسول ها را هنگام صبع، بعداز ظهر و غروب به همراه غذا یا میان وعده مصرف نمایید. استفاده از کپسول بدون همراهی با غذا یا میان وعده ممکن است در موفقیت درمان شما تاثیر منفی داشته باشد. مصرف وعده غذایی سبک یا میان وعده به همراه کپسول ها کفایت می کند و لزوما نیازی به مصرف غذای سنگین و پرچرب نمی باشد.

عوارض جانبی:

مانند هر داروی دیگر، ویکترلیس نیز عوارض جانبی را سبب می شود که البته همه افراد به آن دچار نمی شوند.

چنانچه هر کدام از عوارض جانبی شدید زیر را تجربه کردید مصرف ویکترلیس را متوقف و با پزشکی خود مشورت نمایید. در چنین حالتی ممکن است نیاز به اقدام درمانی ضروری پیدا کرده باشد.

عوارض جانبی زیر ممکن است حین مصرف این دارو رخ دهد:

اشکال در تنفس، خس خس سینه، این ها ممکن است نشانه هایی از حساسیت مفرط (آلرژی) باشند.

Romiplostim

Romiplostim یک آگونیست رسپتور ترومبوپوییتین می باشد که اندیکاسیون و موارد مصرف آن به شرح زیر می باشد:

1-افزایش سطح پلاکت در بیماران مبتلا به chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) :

الف)در بیماران اسپلنکتومی نشده وبا پاسخ ناکافی یا عدم تحمل به کورتیکواستروئید ها یا ایمونوگلوبولین ها

ب) در بیماران اسپلنکتومی شده ای که پاسخ کافی به اسپلنکتومی نداشته اند.

2- در بیماران مبتلا به علل دیگر ترومبوسایتوپنی (ناشی از شیمی درمانی، هپاتیت C،…..(در صورت عدم پاسخ یا پاسخ ناکافی به درمانهای دیگر موجود و درزمانی که درصورت ادامه ترومبوسایتوپنی ،حیات بیمار در معرض خطر قرار گیرد(احتمال خونریزی داخلی، جراحی اورژانس،……)

Dosing Considerations

  • داروی Romiplostimبه صورت تزریق زیر جلدی تجویز می گردد.
  • از کمترین دوز مورد نیاز Romiplostimجهت رسیدن و نگهداشتن سطح پلاکت≥109 × 50 استفاده گردد.
  • تجویز Romiplostim به صورت تزریق زیرجلدی هفتگی می باشد وتزریقات بعدی براساس میزان پاسخ سطح خونی پلاکت تنظیم میگردد.
  • Romiplostim رقیق شده تا 24 ساعت در دمای اتاق (25°C/77°F ) یا در یخچال (8°C (36° – 46°F -° 2قابل نگهداری می باشد.

جهت کسب اطلاعات بیشتر درباره این دارو می توانید روزهای اداری ساعت 17-8 با شماره تلفن 09359824242 تماس حاصل نمایید.

Recommended Initial Dose
این میزان بر اساس وزن واقعی بدن بیمار(Actual body weight) محاسبه گشته و به صورت زیر جلدی تجویز می گردد. 1 µg/kg
Dose Adjustments
Notifications Platelet Count

1-افزایش هفتگی دارو به میزان µg/kg 1

2- شمارش پلاکت باید به صورت هفتگی انجام شودو پس از آن می توان به صورت ماهیانه آن را مورد ارزیابی قرار داد.

3- حداکثر دوز مصرفی Romiplostim ، µg/kg 10   در هفته می باشد و نباید بیش از این میزان تجویز گردد.

تا رسیدن به

سطح پلاکت ≥109 × 50

اگر برای 2 هفته پیاپی در این سطح باشد، دوز مصرفی را به میزان µg/kg1 هر دوهفته یکبار کاهش دهید. سطح پلاکت بیشتر از

109 × 200 در لیتر خون

تزریق Romiplostim را تا زمانی که شمارش هفتگی پلاکت به کمتر از 109 × 200 در لیتر خون برسد قطع کرده و پس از آن با کاهش هفتگی دوز به میزان µg/kg1 تجویز را ادامه دهید. شمارش پلاکت پس از تزریق≥ 109 ×400 در لیتر خون
Treatment Discontinuation
در صورتی که میزان پلاکت خون پس از 4 هفته درمان به 109   ×50 یا سطحی از پلاکت که برای جلوگیری از خونریزی کلینیکی با حداکثر دوز هفتگی (µg/kg10) کافی باشد نرسد، تجویز Romiplostim قطع می گردد.